Golf Kauai Hawaii - Kauai Golf Courses - Kauai Golf Packages

Cocktail de médicaments contre le cancer de la peau «rétrécit les mélanomes»

«Un cocktail de médicaments peut réduire de plus de 80% les tumeurs évoluées du cancer de la peau», rapporte Mail Online.

Les nouvelles sont basées sur un petit essai précoce d’une combinaison de deux médicaments, nivolumab et ipilimumab, chez les personnes atteintes de mélanome avancé (une forme de cancer de la peau souvent mortelle). Ces deux médicaments «anticorps monoclonaux» agissent en encourageant le système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses.

Le nivolumab et l’ipilimumab fonctionnent de manière légèrement différente, de sorte que les chercheurs espéraient que la combinaison des deux conduirait à un traitement plus efficace.

L’étude a révélé qu’un peu plus de la moitié (535) des personnes traitées avec la dose la plus élevée de médicaments (et qui avaient des effets secondaires acceptables) ont montré une réponse mesurable aux médicaments. Toutes ces personnes ont montré au moins une réduction de 80% de la taille de leur tumeur.

Le mélanome avancé est difficile à traiter et les résultats sont encourageants. Malheureusement, le rétrécissement des tumeurs ne signifie pas nécessairement que le cancer a été guéri. Des études à plus long terme sont nécessaires pour évaluer l’effet de la combinaison sur l’espérance de vie et la survie globale.

Les résultats de l’essai en cours signifient qu’il est probable que cela sera testé dans d’autres essais.

En savoir plus sur les essais cliniques sur le mélanome au Royaume-Uni, dont beaucoup recrutent des participants.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center et d’autres centres de recherche aux États-Unis, ainsi que des chercheurs de Bristol-Myers Squibb et de Dako North America. Il a été financé par Bristol-Myers Squibb et Ono Pharmaceutical, les fabricants des médicaments testés. L’étude a été publiée dans le New England Journal of Medicine.

Un conflit d’intérêts, précisé dans le document de recherche, est que bon nombre des chercheurs sont des employés ou tiennent un stock dans l’entreprise pharmaceutique qui fabrique les deux médicaments (Bristol-Myers Squibb).

Le rapport de l’étude de Mail Online était de bonne qualité.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un article rapportant un essai de phase I en cours d’une nouvelle combinaison de médicaments chez les personnes atteintes de mélanome avancé. Les médicaments utilisés étaient le nivolumab et l’ipilimumab: tous deux sont des anticorps qui bloquent différentes protéines qui aident normalement le cancer à échapper au système immunitaire.

Ipilimumab a déjà obtenu une licence au Royaume-Uni pour l’utilisation chez les adultes atteints de mélanome avancé qui ont déjà été traités, mais dont le traitement n’a pas fonctionné ou a cessé de fonctionner. L’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) a plus d’informations sur l’utilisation de l’ipilimumab dans le NHS.

Le nivolumab est un médicament plus récent qui n’a pas encore été homologué au Royaume-Uni et qui n’est actuellement disponible que pour les personnes participant à des essais cliniques.

Il a déjà été démontré que l’ipilimumab seul améliore la survie chez les personnes atteintes d’un mélanome avancé. Il a également été démontré que différents types de cancer, y compris le mélanome, répondent au traitement par le nivolumab seul. Cette étude a voulu tester ce qui s’est passé si les deux médicaments étaient utilisés ensemble.

Une étude de phase I est la première étape du test d’un nouveau médicament ou d’une combinaison de médicaments chez un petit nombre de personnes pour voir si leur maladie montre une réponse et quels sont les effets secondaires. Si les résultats sont favorables, les médicaments passeraient à des tests de phase II sur les posologies et l’innocuité chez un plus grand nombre de personnes, et enfin à des essais de phase III pour les comparer à d’autres traitements acceptés.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont recruté 86 adultes atteints d’un cancer de la peau à mélanome avancé qui s’était propagé aux ganglions lymphatiques ou s’est propagé plus loin dans le corps (stade III ou IV), qui pouvait être mesuré et ne pouvait être enlevé chirurgicalement.

Pour être éligibles, les personnes devaient être relativement bien, sans symptômes ni symptômes qui limitent seulement l’activité intense et ont une espérance de vie d’au moins quatre mois.

Les personnes qui avaient déjà été traitées avec ce type de médicaments, dont le cancer s’était propagé au système nerveux et qui n’avaient pas été traitées ou qui avaient une maladie auto-immune, le VIH ou l’hépatite B ou C étaient exclues.

Les chercheurs ont testé deux approches différentes:

un régime concomitant: administrer du nivolumab et de l’ipilimumab toutes les trois semaines pour un total de quatre doses, puis du nivolumab seul toutes les trois semaines pour un total de quatre doses, puis du nivolumab et de l’ipilimumab toutes les 12 semaines jusqu’à huit doses

un schéma séquentiel: donner du nivolumab toutes les deux semaines jusqu’à 48 doses chez les personnes ayant déjà reçu au moins trois doses d’ipilimumab. Les personnes qui ont eu une réponse complète à l’ipilimumab, ou la progression de leur cancer avec des signes de détérioration clinique ou des antécédents d’effets indésirables graves avec l’ipilimumab ont été exclues

Les deux médicaments ont été injectés dans une veine, et les chercheurs ont testé des doses croissantes de médicaments dans des groupes successifs de patients. Les participants ont été surveillés en utilisant une version modifiée des critères standard de l’Organisation mondiale de la santé. Ces critères évaluent la réponse au traitement comme complète ou partielle. La réponse complète signifie la disparition de toutes les tumeurs mesurables pendant au moins quatre semaines, la réponse partielle était une réduction de 50% de la taille des tumeurs mesurables pendant au moins quatre semaines et aucune nouvelle lésion.

Les participants ont été suivis jusqu’à 2,5 ans après le début du traitement. Si elles avaient initialement une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable pendant au moins 24 semaines, mais qu’elles ont ensuite progressé, elles pourraient recevoir à nouveau le traitement qu’elles avaient reçu à l’origine.

Quels ont été les résultats de base?

Les chercheurs ont traité 53 personnes avec les médicaments en même temps, et 33 avec les médicaments en séquence.

Dans l’ensemble, 40% des personnes traitées simultanément ont présenté une réponse objective – réponse au traitement – complète ou partielle. La plupart des personnes ayant répondu ont eu une réponse partielle (16 personnes), quelques-unes ayant eu une réponse complète (5 personnes). Parmi ces personnes, 31% présentaient une réduction de la taille de la tumeur d’au moins 80%. Parmi les 17 personnes qui ont reçu la dose la plus élevée du régime concomitant qui avait un niveau acceptable d’effets secondaires, un peu plus de la moitié (neuf personnes, 53%) ont montré une réponse objective (trois complètes et six partielles). Ces personnes ont toutes montré une réduction de la taille de la tumeur d’au moins 80%.

Presque tous les participants ayant reçu les médicaments en même temps (93%) avaient des effets secondaires, principalement des éruptions cutanées (55%), des démangeaisons cutanées (47%), de la fatigue (38%) et de la diarrhée (34%). Un peu plus de la moitié (53%) avaient des effets secondaires plus graves (appelés événements de grade 3 et 4), et dans 21% de ces événements, la dose devait être ajustée.

Moins de personnes recevant les médicaments en séquence ont montré une réponse objective (20%), avec 73% ayant des effets secondaires, et 18% ayant les effets secondaires plus graves de grade 3 ou 4.

Avec les deux méthodes de traitement, les effets secondaires étaient gérables et pouvaient être inversés avec un traitement approprié. Il n’y a pas eu de décès liés au traitement.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que le nivolumab et l’ipilimumab administrés ensemble présentaient un «profil de sécurité gérable» et donnaient des réponses rapides qui semblaient être plus importantes que celles observées avec l’un ou l’autre médicament seul.

Conclusion

Cette étude de phase I a suggéré que la combinaison de deux médicaments – nivolumab et ipilimumab – peut produire une réponse chez les personnes atteintes de mélanome avancé avec un profil d’innocuité acceptable. Ce type d’étude est une première étape dans les études humaines de nouveaux médicaments ou de combinaisons de médicaments.

Les auteurs notent eux-mêmes qu’une certaine prudence s’impose en raison de la petite taille de l’étude et de la possibilité que les participants ne soient pas représentatifs de la population plus large de patients. Les résultats de cette étude signifient que les chercheurs sont susceptibles de mener de plus grandes études comparant cette combinaison de médicaments contre les médicaments combinés seuls et éventuellement contre d’autres traitements.

L’Institut national pour l’excellence des soins de santé (NICE) a recommandé que l’ipilimumab administré seul soit une option pour le traitement du mélanome avancé (qui s’est propagé (métastatique) ou ne peut être enlevé chirurgicalement) chez les personnes ayant reçu un traitement antérieur.

Le nivolumab est un nouveau médicament qui n’a pas encore été soumis à la procédure pour obtenir une licence d’utilisation générale en Europe. Étant donné les résultats généralement positifs de cette étude, il est probable que le fabricant cherchera une licence à un moment donné dans le futur. Cela nécessite généralement que les résultats des essais de phase III soient disponibles.

Si cela se produit, il est probable que NICE examinera les preuves sur le médicament, soit seul ou en combinaison avec l’ipilimumab, pour décider s’il devrait être disponible sur le NHS pour les personnes atteintes de mélanome avancé.