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Étude des infections associées à l’allogreffe postopératoire chez les patients ayant subi une implantation d’allogreffe musculo-squelettique

Contexte La vitesse à laquelle les allogreffes sont utilisées dans les procédures chirurgicales a doublé aux États-Unis au cours de la dernière décennie. Dans un centre de chirurgie ambulatoire, SC-X a identifié un groupe d’infections du site opératoire. Nous avons inclus une étude de cohorte rétrospective et une étude d’observation. Un patient était un patient ayant subi une ISO après avoir subi un ACLRS à SC-X entre février et juin. caractéristiques démographiques, informations cliniques et détails du greffon, tels que méthode de traitement, aseptique ou stérile. Résultats des patients ayant subi un ACLRS durant la période d’étude,% répondaient à la définition de cas Toutes les infections se sont produites au niveau du site de fixation tibiale du greffon et impliquaient différents microorganismes; le délai médian pour un résultat de culture positif était de quelques jours après ACLRS Le taux d’infection chez les patients ayant reçu des allogreffes traitées aseptiquement était de% des patients, contre% de patients ayant reçu des autogreffes ou des allogreffes stériles P = Utilisation d’une agrafe supplémentaire pour la fixation tibiale, comparé à d’autres méthodes de fixation qui n’impliquaient pas de telles agrafes, augmentait le risque d’infection – par rapport au risque relatif d’analyse univariée [RR]; % intervalle de confiance [IC], – et -fold lors du contrôle de la méthode de traitement des tissus RR; % IC, -Conclusions L’utilisation de tissu d’allogreffe stérile semble être associée à une réduction significative du risque d’infection postopératoire, en particulier en présence de fixation d’appoint Des études cliniques plus importantes sont nécessaires pour confirmer cette observation

Selon l’Association américaine des chirurgiens orthopédiques, les médecins des États-Unis traitent chaque année des lésions du LCA du ligament croisé antérieur, avec un coût estimatif de milliards de dollars. Les lésions du LCA surviennent généralement lorsque les personnes s’arrêtent rapidement avec un changement soudain. direction du mouvement corporel, en particulier pendant les activités sportives, comme le basketball, le football, le ski ou le soccer, ou si le genou est hyperextended Les lésions du LCA peuvent être plus fréquentes chez les femmes que chez les hommes. greffe de tendon provenant de sources: autogreffes obtenues en peropératoire chez le patient subissant la procédure de reconstruction et allogreffes récupérées sur des cadavres humains. Après récupération d’un cadavre, les allogreffes subissent soit un traitement aseptique, soit une stérilisation. minimiser l’introduction de nouveaux organismes lors de la récupération tissulaire des cadavres Après la phase de récupération, les tissus peuvent être traités avec des produits chimiques ou des antimicrobiens pour éliminer les bactéries. Cependant, le tissu n’est pas stérilisé et peut encore héberger des microorganismes provenant de l’environnement de l’allogreffe. Au cours de la stérilisation, les tissus traités aseptiquement sont traités avec une méthode qui réduit considérablement la contamination par des bactéries, mycobactéries, virus, champignons et spores à des niveaux étalonnés ne présentant pas de risque significatif d’infection. Les allogreffes ont été distribuées aux États-Unis. , comparé à, dans

Contexte

Centre chirurgical X SC-X est un centre de chirurgie ambulatoire en Californie SC-X ouvert en Février et abrite des salles d’opération Les procédures chirurgicales sont effectuées du lundi au vendredi à partir de: AM jusqu’à: PM Les dossiers SC-X indiquaient qu’en mars, plus de, Le premier cas d’ISO de l’infection du site opératoire à SC-X a été signalé en décembre, et en mars, un total de SSI avait été établi. Le personnel de SC-X a étudié ces ISS et conclusion que le risque de SSI pourrait être associé à l’utilisation du dispositif Intrafix Mitek Products utilisé pour fixer le tissu d’allogreffe au tibia Par conséquent, SC-X a interrompu l’utilisation du dispositif Intrafix en mai Cependant, la contamination intrinsèque des allogreffes ne pouvant être exclue, le CDC des Centres de contrôle et de prévention des maladies a été invité à participer à une enquête épidémiologique visant à déterminer l’ampleur de l’éclosion et à déterminer les facteurs de risque d’ISO chez les patients ayant les procédures orthopédiques pour déterminer le rôle du tissu d’allogreffe comme facteur de risque pour les ISO, et pour contrôler et prévenir l’acquisition des ISO chez les patients qui subissent des procédures orthopédiques et une implantation d’allogreffe

Patients et méthodes

Détermination des taux d’infection Nous avons calculé et comparé le taux d’infection pour les procédures orthopédiques par rapport aux procédures non orthopédiques de l’ouverture de SC-X de février à juin la période d’étude Les taux d’infection après la reconstruction des LCA et d’autres procédures orthopédiques ont ensuite été calculés et comparés. Un patient cas était défini comme un patient ayant subi un SSI après une chirurgie reconstructrice du LCA pratiquée à SC-X entre février et juin. Nous avons utilisé les définitions du Système national de surveillance des infections nosocomiales pour les plaies chirurgicales profondes et incisionnelles. une infection associée à une allogreffe si au moins l’un des événements suivants s’est produit ou était présent sur le site opératoire un an après l’intervention: drainage purulent; l’isolement d’un organisme à partir d’une culture de fluide de drainage; la déhiscence de la plaie ou l’exigence d’ouverture de la plaie par le chirurgien, à moins qu’un échantillon de plaie ne soit négatif en culture; la détection d’un abcès ou d’autres signes d’infection lors d’un examen direct, d’une intervention chirurgicale ou d’un examen histopathologique; Diagnostic de l’infection par le chirurgien ou le médecin traitant Les cas ont été vérifiés par un programme interne de surveillance de l’assurance qualité à SC-X À la fin de chaque trimestre, le directeur SC-X envoie à chaque chirurgien affilié à SC-X une liste des patients observés par le chirurgien pendant ce trimestre Les chirurgiens signalent ensuite toute infection observée chez leurs patients Le taux de réponse moyen chez les chirurgiens pour ce programme d’assurance qualité est de% Au cours du dernier trimestre avant l’enquête CDC, le taux de réponse était de ~% procédures chirurgicales reconstructives et entretiens avec le personnel Au cours de notre enquête, nous avons observé plusieurs procédures chirurgicales, méthodes de fixation des tendons allogreffes et types de dispositifs utilisés. Pour documenter les pratiques et procédures de contrôle des infections avant et pendant les interventions chirurgicales, nous avons interviewé des chirurgiens orthopédistes , Infirmières SC-X, et le spécialiste des maladies infectieuses qui a consulté sur les casEpidemiologi Nous avons effectué une étude de cohorte rétrospective Nous avons enregistré les caractéristiques démographiques des patients, les détails de la chirurgie, les complications éventuelles, les détails de la greffe et du donneur, les caractéristiques de la SSI, les arthroscopies antérieures. procédures de chirurgie reconstructrice du LCA et types de dispositifs de fixation fémorale ou tibiale utilisés dans les interventions chirurgicales précédentes Les détails du greffon inclus le type et la taille de la greffe et si une allogreffe ou une autogreffe a été impliquée En outre, nous avons recueilli des informations sur le chirurgien Pour chaque SSI identifié, nous avons documenté le microorganisme responsable et le temps écoulé entre la collecte des échantillons et le résultat positif de la culture. Une étude de traçage des tissus a été effectuée pour identifier le traitement tissulaire, le numéro de greffe, le numéro du donneur et l’allogreffe. selon la méthode de traitement, c’est-à-dire, procédure aseptique ss vs stérilisation Les allogreffes et les autogreffes stériles ont été regroupées, car on s’attendait à ce qu’elles présentent le même niveau de risque d’infection. Analyse statistique Des analyses univariées et multivariées des données ont été effectuées à l’aide d’Epi Info, version CDC; Atlanta, GA, SAS, version SAS Institute, et Stat Exact, version Cytel Software Le test exact de Fisher a été utilisé pour comparer des variables catégorielles où des zéros étaient présents dans les cellules de × tables, la méthode de Woolf a été utilisée pour approximer les mesures d’association. , ORs et% CI ont été calculés

Résultats

Taux d’infection Au cours de la période d’étude, le taux global de SSI brut était de% Le taux de SSI après les procédures chirurgicales orthopédiques était multiplié par le taux après les procédures nonorthopédiques% vs%; P & lt; Le taux d’infection après chirurgie reconstructive ACL était & gt; fois le taux pour les autres procédures orthopédiques% vs%; P & lt; Description des cas patients Onze patients atteints de SSI ont chacun répondu à la définition de cas. Les cas concernaient différents chirurgiens et se sont produits dans toutes les salles d’opération de SC-X Le délai médian avant un résultat de culture positif était de plusieurs jours. le dispositif de fixation a été retiré dans les cas Les infections ont impliqué différents organismes; l’infection était polymicrobienne avec le tableau des espèces de Staphylococcus et d’Enterococcus

Tableau View largeTélécharger les caractéristiques démographiques et les résultats des analyses microbiologiques pour les patients avec des infections du site opératoire après ligament croisé antérieur chirurgie reconstructive dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, Tableau View largeTélécharger les caractéristiques démographiques et les résultats des analyses microbiologiques pour les patients avec infection du site chirurgical après ligament croisé antérieur La plupart des chirurgiens SC-X et le personnel que nous avons interrogé ne connaissaient pas les différentes méthodes utilisées pour traiter les tissus d’allogreffes et n’avaient pas considéré la méthode de traitement des tissus comme un facteur de risque potentiel de SSI. l’efficacité du traitement aseptique était généralement perçue comme n’étant pas différente de celle de la stérilisation tissulaire, la méthode de traitement tissulaire ne faisait pas partie des critères de sélection utilisés par les chirurgiens SC-X pour choisir une marque de tissu particulière plutôt qu’une autre. Nous avons observé plusieurs procédures de reconstruction du LCA au cours de notre investigation La fixation du tendon dans le tunnel fémoral a été réalisée en utilisant plusieurs dispositifs, y compris une broche croisée, qui consiste à replier le tendon sur la broche transversale dans le tunnel tibial puis le fixer avec une vis d’interférence D’autres méthodes utilisées pour la fixation de l’allogreffe au tibia comprenaient un dispositif Intrafix, une vis d’interférence, une vis et une rondelle, et une agrafe qui pourrait être utilisée avec n’importe quel autre dispositif de fixation tibiale. La vis tibiale Intrafix et la gaine tibiale Intrafix sont des implants en polyéthylène haute densité et non résorbables qui sont fournis en stérile. La vis tibiale Intrafix et la gaine tibiale Intrafix sont des implants en polyéthylène haute densité, non résorbables. , état prêt à l’emploi à usage unique Le fourreau presse le tendon contre l’os tibial, puis la vis est placée à l’intérieur de la gaine pour augmenter la fixation Une agrafe auxiliaire peut être utilisée pour renforcer la fixation Tous les dispositifs sont stérilisés et emballés par le fabricant avant l’expédition, sauf l’agrafe, qui nécessite l’autoclavage à l’établissement chirurgical. de fonctionnement inadéquat de l’autoclave et n’a pas identifié d’autres ISO associées à l’agrafe ou à tout autre matériel utilisé à SC-X en plus de ceux discutés ci-dessus. Étude de courte durée Parmi les patients ayant subi une chirurgie reconstructive du LCA pendant la période d’étude, l’âge médian était de quelques années, des années Parmi les interventions effectuées,% impliquaient l’utilisation de tissus d’allogreffes cadavériques. Un total de% de ces allogreffes avait été traité de manière aseptique, et seul% avait subi un processus de stérilisation à divers moments pendant la période d’étude. SC-X a utilisé des allogreffes provenant de différentes entreprises qui traitent des tissus. Deux cent sept pour cent des interventions chirurgicales impliquaient l’utilisation d’un dispositif Intrafix; % des procédures ont utilisé une agrafe pour la fixation tibiale en plus d’un autre dispositif de fixation, tel que la vis tibiale Intrafix ou une table à vis d’interférence

Tableau View largeTélécharger les caractéristiques démographiques et cliniques des patients qui ont subi une chirurgie reconstructive du ligament croisé antérieur dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, Tableau View largeTélécharger les caractéristiques démographiques et cliniques des patients qui ont subi une chirurgie reconstructive ligament croisé antérieur dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, les données ou variables démographiques du patient, telles que l’âge, le sexe ou les comorbidités, étaient associées à un risque accru d’infection. En outre, salle d’opération, genou droit ou gauche, chirurgien, chirurgie reconstructive antérieure du LCA, arthroscopie antérieure, méthode de fixation fémorale et les transformateurs de tissus n’étaient pas associés à une infection Les receveurs d’allogreffes traités de manière aseptique présentaient un risque plus élevé de contracter une SSI que les receveurs d’allogreffes stériles ou d’autogreffes de vs de patients; P = Tous les cas étaient des receveurs de tissus traités de manière aseptique Tableau L’utilisation d’un dispositif Intrafix seul n’était pas associée à un risque accru d’infection RR; % CI, -; P = Cependant, les patients dont la fixation tibiale comprenait l’utilisation d’une agrafe avec le dispositif Intrafix ou la vis d’interférence étaient des fois aussi susceptibles de développer une infection que les patients qui ont subi une autre méthode de fixation tibiale

Tableau View largeTélécharger diapositiveAnalyse multidimensionnelle des facteurs de risque pour les infections du site opératoire chez les patients qui ont subi une chirurgie reconstructive du ligament croisé antérieur dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, États-Unis Dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, Next, nous avons effectué des analyses stratifiées pour contrôler l’utilisation des agrafes Le risque accru d’infection associé à l’utilisation d’une agrafe restait en contrôlant pour le type de méthode de traitement Pour les tissus traités aseptiquement, le risque d’infection procédure chirurgicale impliquant l’utilisation d’une agrafe en conjonction avec un autre dispositif de fixation tibiale était fois le risque associé à l’utilisation de tout autre tableau de dispositifs de fixation Nous avons ensuite construit un modèle de régression logistique multivariée qui incluait la méthode de traitement et l’utilisation des agrafes; des estimations ont été faites pour l’effet ajusté de chacun de ces facteurs de risque Une analyse contrôlant l’utilisation des fibres a révélé que l’utilisation de tissus non stérilisés était plus susceptible d’entraîner une infection que l’utilisation de tissus stérilisés, bien que cette constatation ne soit pas statistiquement significative. ; % CI, – Cependant, une analyse qui a contrôlé la méthode de traitement des tissus a montré que l’utilisation d’une base augmentait significativement le risque d’infection. % CI, –

Tableau View largeTélécharger des analyses stratifiées des facteurs de risque d’infections du site opératoire chez les patients ayant subi une chirurgie reconstructive du ligament croisé antérieur dans un centre de chirurgie ambulatoire, Californie, États-Unis. Analyse détaillée des facteurs de risque d’infections du site opératoire chez des patients ayant subi une chirurgie reconstructive du ligament croisé antérieur dans un centre de chirurgie ambulatoire, en Californie,

Discussion

est que la contamination bactérienne est survenue au site chirurgical pour le passage de l’arthroscope ou suite à une élimination inadéquate des microorganismes pendant le traitement des tissus et l’utilisation d’une agrafe supplémentaire au site de fixation tibiale. Puisque nos données épidémiologiques suggèrent un rôle significatif pour les agrafes, nous croyons que l’éclosion est expliquée de façon plausible par un mécanisme qui impliquait l’utilisation d’agrafes dans des procédures dans lesquelles soit du tissu d’allogreffe sans stérilisation secondaire soit de l’arthroscopie dans un site chirurgical contaminé par des bactéries. l’utilisation d’une agrafe pourrait avoir entraîné une inflammation et une nécrose au point de fixation sur le tibia. Un traumatisme répété, comme celui dû à l’agenouillement ou à l’arrachage du tendon par l’agrafe supplémentaire, aurait provoqué une inflammation et une nécrose. pour la prolifération bactérienne Cela peut expliquer le relativement résultats de culture positifs chez les patients en moyenne, mois après la procédure et prédominance des infections après fixation tibiale versus fixation fémoraleNotre étude présentait plusieurs limites. Premièrement, l’absence de variabilité des pratiques chirurgicales au SC-X a réduit la puissance statistique des analyses. Deuxièmement, les pratiques de SC-X n’étaient pas généralisables à toutes les pratiques aux États-Unis. Par exemple, près de% des interventions chirurgicales à SC-X utilisaient des allogreffes, alors que la plupart des pratiques chirurgicales aux États-Unis utilisent actuellement des autogreffes. Le système de surveillance de SSI de SC-X reposait entièrement sur l’autodéclaration des chirurgiens, et il est probable que certains chirurgiens étaient réticents à rapporter régulièrement des événements indésirables associés aux interventions chirurgicales dont ils étaient responsables. Si les greffes traitées de manière aseptique ont été délibérément utilisées pour signaler des infections chez leurs patients, nous pensons que cela était improbable à SC- X, parce qu’aucun des chirurgiens que nous avons interrogés n’était au courant des méthodes de traitement utilisées pour les tissus utilisés dans les procédures ACL Quatrièmement, une sous-déclaration de l’utilisation des agrafes aurait pu se produire parce que l’agrafe est le seul dispositif de fixation sans étiquette. Le taux d’infection chez les receveurs de tissus d’allogreffe aseptique est conforme aux résultats d’une étude précédemment publiée qui a documenté un taux d’infection associé à des allogreffes musculo-squelettiques qui n’ont pas été stérilisées parce que la majorité des chirurgiens de nos reconstructions ACL en ambulatoire, les infections associées aux allogreffes ne seront pas détectées par les méthodes traditionnelles de surveillance nosocomiale Notre étude a été grandement facilitée par SC-X ayant déjà un système de surveillance SSI en place et par la disponibilité des informations concernant la méthode de traitement pour chaque allogreffeLe besoin de stérilisation des allogroupes musculo-squelettiques L’irradiation ou l’oxyde d’éthylène ont été historiquement utilisés pour stériliser les tissus. Cependant, l’irradiation γ à des doses élevées tend à affecter négativement les propriétés biomécaniques du collagène, rendant le tissu mécaniquement insalubre et, par conséquent, inapproprié pour l’utilisation. En raison de ces problèmes inhérents à l’irradiation γ et à l’oxyde d’éthylène, de nouvelles méthodes de stérilisation des tissus, telles que la stérilisation chimique à basse température, ont été mises au point [ Cependant, des infections à partir de tissus traités avec des méthodes qui ne diminuent pas significativement la charge microbienne peuvent se produire et aboutir à de mauvais résultats, y compris la mort La surveillance des cas par les CDC a identifié au moins des cas supplémentaires d’allogreffes- infections associées, dont% sont survenues chez des patients qui avaient subi une chirurgie reconstructive du LCA Quatre-vingt-un pour cent des allogreffes n’étaient pas stérilisées Les résultats de ces investigations ont conduit à des changements dans la réglementation fédérale et les normes nationales pour réduire la contamination bactérienne des allogreffes traités le besoin de sécurité de la transplantation tissulaire par la mise en œuvre de technologies qui stérilisent les tissus d’allogreffes musculo-squelettiques et de meilleures activités de surveillance des infections associées aux allogreffes; Enfin, nous avons mis en évidence les risques potentiels pour les infections associées à l’allogreffe après la fixation assistée par arthroscopie de tissus traités aseptiquement au site de fixation tibiale. Utilisation de matériel annexe, le site d’insertion de l’arthroscope et le site anatomique de la fixation, p. ex. tibial vs fémoral, devrait être considéré comme un facteur de risque potentiel lors de l’étude des infections associées aux allogreffes

Remerciements

Nous remercions les cliniciens, les patients et le personnel du centre chirurgical X et le personnel du département de la santé de la Californie qui a aidé dans cette enquête. En particulier, nous sommes redevables au Dr Robert Armstrong, qui a facilité la conduite de cette enquête. remercier l’administration du centre chirurgical X pour la mise en œuvre des recommandations qui ont suivi l’enquêteCette enquête a été menée et complétée alors que les auteurs étaient des employés à temps plein des Centers for Disease Control et Prevention. d’intérêt LKA est le directeur médical de Regeneration Technologies Tous les autres auteurs: no conflicts