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Impact et efficacité du vaccin antirotavirus monovalent contre la diarrhée sévère à rotavirus au Ghana

Contexte Le Ghana a été parmi les premiers pays africains à introduire le vaccin antirotavirus monovalent RV dans son programme de vaccination infantile en avril. Nous visions à évaluer l’impact de l’introduction du vaccin sur les rotavirus et les gastroentérites aiguës et à estimer l’efficacité du vaccin. Les admissions d’AGE et de rotavirus selon l’âge ont été examinées des mois avant et des mois après l’introduction du RV en utilisant des analyses de séries temporelles interrompues. À partir de janvier, nous avons inscrit des enfants & lt; Pour estimer l’EV, nous utilisons des modèles de régression logistique inconditionnelle pour calculer les rapports de cotes de la vaccination selon le statut des patients atteints de rotavirus, en tenant compte des facteurs de confusion potentiels. Résultats La couverture vaccinale variait de% à % pour la dose et% à% pour la dose Au cours des premières années après l’introduction du vaccin, le pourcentage d’admissions hospitalières positives pour le rotavirus est passé de% durant la période précédant le vaccin à%% de réduction du taux ajusté; % d’intervalle de confiance [IC],% -% de postvaccination chez les enfants de moins de un an Avec une couverture vaccinale élevée, il n’a pas été possible d’arriver à de solides estimations de VE; dose VE contre l’hospitalisation par rotavirus a été estimée à%% IC, -% à%; P = Conclusions Les résultats des premières années suivant l’introduction du RV suggèrent des réductions substantielles des maladies diarrhéiques pédiatriques à la suite de la vaccination. Notre estimation VE est cohérente avec la diminution observée du rotavirus et avec des estimations d’efficacité ailleurs en Afrique subsaharienne

Ghana, rotavirus, surveillance, cas-témoins, efficacité vaccinaleLe rotavirus est la principale cause de gastro-entérite aiguë sévère chez l’enfant et reste la quatrième cause la plus fréquente de mortalité infantile dans le monde Depuis, l’Organisation mondiale de la Santé recommande l’utilisation du vaccin antirotavirus , en particulier dans les pays où la mortalité infantile est élevée en raison des AGE Actuellement, les vaccins antirotavirus oraux vivants atténués sont homologués dans le monde entier: RV, le vaccin souche monovalent humain Rotarix; GlaxoSmithKline Biologics, Rixenstart, Belgique et RV, un vaccin pentavalent bovin-humain réassorti RotaTeq; Merck Vaccines, Whitehouse Station, New Jersey En Afrique subsaharienne, des essais contrôlés randomisés en double aveugle sur des vaccins RV et RV chez des enfants ont démontré une protection contre le rotavirus AGE RV a démontré une efficacité vaccinale VE de%% intervalle de confiance [IC], % -% dans la prévention des admissions à l’hôpital contre l’AGE sévère dans des études menées en Afrique du Sud et au Malawi, tandis que RV a démontré un VE de% IC%,% -% dans des essais au Ghana, au Kenya et au Mali. essai, VE était% IC%,% -% Ces valeurs d’efficacité étaient, cependant, inférieures au% -% atteint dans les pays à revenu élevé, tels que les États-Unis et l’Europe En Afrique du Sud, le premier Pays d’Afrique à introduire le RV dans le cadre du programme national de vaccination, VE a été estimé à% IC%,% -% La baisse des performances vaccinales observée dans ces pays à faible et moyen revenu sur le continent africain les pays à faible revenu en Amérique latine et en Asie Malgré la baisse du VE des vaccins antirotavirus observés en Afrique, en Amérique latine et en Asie, les vaccins antirotavirus ont le potentiel de sauver des vies en Afrique et de réduire la morbidité compte tenu de la charge élevée de rotavirus dans les pays subsahariens. Le but de notre étude était d’évaluer l’impact de l’introduction du vaccin sur les hospitalisations dues au rotavirus et à l’âge adulte et d’estimer le VE du RV au Ghana depuis son introduction au Canada. fin avril

Méthodes

Surveillance

Le Ghana est un pays d’Afrique de l’Ouest tropicale à revenu faible à moyen avec une population totale d’environ un million et une cohorte de naissance annuelle d’environ Sentinel pour la gastro-entérite à rotavirus a été menée dans les plus grands hôpitaux du Ghana. et l’hôpital universitaire Komfo Anokye L’hôpital universitaire Korle Bu est le plus grand hôpital du Ghana, situé dans la capitale Accra. L’hôpital pour enfants Princess Marie Louise d’Accra, l’hôpital universitaire Komfo Anokye, a également été inclus dans la surveillance de Korle Bu. est situé dans la région d’Ashanti au centre du Ghana dans la ville de Kumasi et est le deuxième plus grand hôpital du Ghana. Depuis, les deux hôpitaux ont servi de sites de surveillance sentinelle conformément au protocole recommandé par l’Organisation Mondiale de la Santé. ans admis avec la diarrhée ≥ selles molles dans une heure et / ou des vomissements avec une durée ≤ jours ont été inscrits dans le programme de surveillance Surveillance a été menée heures par jour dans le service d’urgence et les unités d’hospitalisation, visant à capturer tous les enfants; Les médecins, les infirmières et les agents de surveillance ont également passé en revue les journaux de bord pour mieux identifier et inscrire les enfants présentant une plainte principale de vomissements ou de diarrhée et admis toute la nuit Enfants identifiés & gt; heures après l’admission n’ont pas été inscrits en raison du risque d’inclusion des infections nosocomiales. Des échantillons de laboratoire ont été prélevés dans les heures suivant l’admission, conservés à ° C et soumis à des tests de détection du rotavirus par immunodosage enzymatique EIA ProSpecT; Oxoid, Cambridge, Royaume-Uni, aux laboratoires de virologie médicale de l’hôpital universitaire Korle Bu et aux échantillons de selles positives au Rotavirus de l’hôpital universitaire Komfo Anokye et à des échantillons négatifs pour l’EIA ont été transférés à l’Institut Noguchi Memorial pour la recherche médicale. contrôle, respectivement, le génotypage a été réalisée par transcription inverse amplification en chaîne par polymérase comme décrit ailleurs

Évaluation de l’efficacité des vaccins

À partir du mois de janvier, pour atteindre le pouvoir d’étude et améliorer la représentation géographique, nous avons également recruté des enfants d’autres hôpitaux de l’hôpital presbytérien de Kumasi Agogo; Ho dans l’hôpital municipal Ho de la région de la Volta, l’hôpital régional de Ho et l’hôpital du district de Hohoe; et le seul hôpital du district de Kassena Nankana de la région du Haut-Orient Navrongo War Memorial Hospital Y compris les sites de surveillance décrits ci-dessus, il y avait un total de sites sentinelles à travers le pays qui recrutaient des participants. décrits ci-dessus Tous les enfants éligibles à la vaccination, nés le ou après avril, et âgés de ≥ semaines hospitalisés après le mois de janvier pour AGE ont été enrôlés et leurs selles testées pour le rotavirus. Les enfants ayant reçu une dose du vaccin dans les Les patients étaient des enfants nés le ou après le mois d’avril et hospitalisés pour une diarrhée à rotavirus ou recevant une hydratation par voie intraveineuse à l’urgence, et les contrôles étaient définis comme des enfants atteints de diarrhée à test rotavirus négatif

Collecte de données

Après avoir obtenu le consentement éclairé des soignants, un questionnaire a été administré pour recueillir les facteurs démographiques et socioéconomiques, les antécédents médicaux et l’historique de la maladie et l’historique des vaccinations. L’historique vaccinal a été confirmé si une copie de la carte de vaccination ou produit Toute information manquante a été obtenue par l’examen des dossiers médicaux et au moins des tentatives ont été faites pour le suivi par téléphone ou en personne

Méthodes statistiques

Analyse des tendances

Les admissions mensuelles de rotavirus selon l’âge ont été examinées des mois avant janvier-mars et mois après année: avril-mars; année: avril-mars; année: Avril -décembre introduction de la vaccination antirotavirus en utilisant des analyses de séries temporelles interrompues, la troisième période ne durant que quelques mois En raison de problèmes de sensibilité diagnostique en laboratoire, les données de l’hôpital universitaire Komfo Anokye ont été exclues de l’analyse des tendances du rotavirus. retenus pour l’analyse AGE Un modèle linéaire généralisé a été ajusté aux données de séries temporelles, en supposant que les nombres mensuels d’admissions étaient distribués de Poisson. Nous avons ajusté la saisonnalité en incluant le mois calendaire et comptabilisé les admissions diarrhéiques totales en considérant le log des admissions de nonrotavirus comme Nous avons contrôlé les éventuelles tendances séculaires de la sensibilité de surveillance en incluant un terme mensuel séquentiel dans le modèle. Ceci suppose une tendance séculaire linéaire et monotone et, par conséquent, peut entraîner une estimation prudente de l’impact associé au vaccin. ère a été calculée en utilisant une variable indicateur f ou l’année qui a suivi l’introduction du vaccin antirotavirus, le temps écoulé avant la vaccination étant le référent. Nous avons étudié les changements de taux selon le groupe d’âge & lt; année, à & lt; années, à & lt; années parce que la couverture vaccinale au cours des premières années d’un programme de vaccination et les taux de maladie varient considérablement selon l’âge

Analyse de cas-contrôle

Nous avons effectué des analyses bivariées pour évaluer les différences entre les facteurs démographiques et socioéconomiques comparant les cas et les tests négatifs en utilisant les tests de signification de Wilcoxon ou de χ. Notre objectif principal était d’estimer le VE ou les doses de RV contre l’hospitalisation par rotavirus. vaccinés jusqu’à l’âge de quelques mois et avec un nombre substantiel de cas, afin d’éviter la confusion résiduelle selon l’âge, nous avons limité l’analyse aux enfants âgés de moins de 16 mois à & lt; Pour estimer VE, nous ajustons des modèles de régression logistique inconditionnelle pour calculer les rapports de cotes OR de vaccination par statut de patient avec rotavirus, avec les CI associés Tous les modèles contrôlés pour l’âge et l’hôpital Nous avons également considéré les facteurs socioéconomiques significatifs en bivariés analyse comme facteurs de confusion potentiels Nous avons utilisé l’élimination progressive par étapes pour conserver les facteurs qui ont entraîné un changement de ≥% du résultat du VE primaire. Cependant, aucune région n’appartenait à ce critère. L’âge a été retenu comme facteur de confusion a priori; Nous avons également considéré le mois de naissance / année comme facteur de confusion. Ni l’âge ni le mois de naissance / année n’ont affecté l’estimation de la RO. L’efficacité du vaccin a été calculée comme – OU ×% La signification statistique a été désignée par P & lt; Les analyses ont été effectuées avec StataCorp, College Station, TexasPour les objectifs secondaires, StataCorp, nous avons également estimé VE stratifié par âge – mois et à & lt; Pour étudier un gradient potentiel de protection par gravité, nous avons répété toutes les analyses de VE contre une hospitalisation par rotavirus modérée à sévère et sévère, définie comme une hospitalisation avec un rotavirus détecté dans les selles par EIA et avec un score de sévérité clinique de ≥ sur une échelle de pointage Vesikari modifiée

Analyse éthique

Cette étude a été approuvée par les comités d’examen institutionnels des centres de contrôle et de prévention des maladies d’Atlanta (Géorgie) et du Noguchi Memorial Institute for Medical Research de l’Université du Ghana. Le personnel de l’étude a obtenu le consentement éclairé des parents ou du tuteur légal de l’enfant.

RÉSULTATS

Le vaccin antirotavirus a été introduit au Ghana à la fin du mois d’avril et la couverture vaccinale a été élevée dès le début chez les enfants éligibles. La couverture vaccinale chez les sujets âgés de ≥ mois nés au cours du deuxième trimestre d’avril à juin était de% et% pour -dose et -dose vaccin, respectivement Pour les cohortes de naissance trimestrielles subséquentes, la couverture vaccinale parmi les témoins âgés de ≥ mois variait de% à% pour la dose et de% à% pour la dose. La vaccination était généralement opportune, la première dose étant administrée entre la sixième et semaine de vie pour% / des enfants vaccinés et la deuxième dose administrée entre la th et la semaine de vie pour% / des enfants vaccinés Figure

Figure Vue détailléeDownload en semaines de réception de la dose A et de dose B du vaccin antirotavirus monovalent, et -dose et -dose couverture vaccinale par trimestre de naissance. CFigure View largeDownload slideAge dans les semaines suivant la réception de la dose A et la dose B du vaccin antirotavirus monovalent, et -dose et -dose couverture vaccinale par quart de naissance C

Tendances du rotavirus

Au cours de la – période de surveillance, un total d’enfants âgés de & lt; % des cas de rotavirus détectés lors de la surveillance,% sont survenus au cours de la première année de vie et% sont survenus au cours de la deuxième année de vie. Les hospitalisations liées au rotavirus et à l’AGE ont diminué après tableau d’introduction du vaccin; Figure A et B

Tendances de la couverture vaccinale contre le rotavirus et de la positivité au rotavirus, et risque relatif d’hospitalisation pour la gastroentérite à rotavirus selon l’âge chez les enfants âgés Années, Ghana, Avril -décembre Groupe d’âge Prevaccinea Jan -Mar Année Post-vaccination Apr -Mar Année Post-vaccination Apr -Mar Année Post-vaccination Apr -Dec Total Postvaccine Apr -Dec & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% IC%% -%%% -%%% -%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%%% -%% -% à %%% -% à & lt; y RV / Non% / / / /% / Réduction du taux de RVa, b% IC%% -%% -% à%% -% à%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%% -% à% % -% à%% -% à% à & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% IC% -% à%% -% à%% -% à%% -% à% Réduction du taux AGEb% IC% -% à%% -% à%% -% à%%% -% Total & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% CI%% -%%% -%%% -%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%%% -%% -% à %%% -% Groupe d’âge Prevaccinea Jan -Mar Année Postvaccin Apr -Mar Année Post-vaccin Apr -Mar Année Post-vaccin Apr -Dec Total Postvaccine Apr -Dec & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% IC%% -%%% -%%% -%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%%% -%% -% à %%% -% à & lt; y RV / Non% / / / /% / Réduction du taux de RVa, b% IC%% -%% -% à%% -% à%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%% -% à% % -% à%% -% à% à & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% IC% -% à%% -% à%% -% à%% -% à% Réduction du taux AGEb% IC% -% à%% -% à%% -% à%%% -% Total & lt; y RV / Non% / / / / / Réduction du taux de RVa, b% IC%% -%%% -%%% -%%% -% Réduction du taux d’AGEb% IC%% -%%% -%% -% à %%% -% Le vaccin a été introduit à l’échelle nationale en avril Abréviations: AGE, gastro-entérite aiguë; CI, intervalle de confiance; RV, rotavirusa Les données des tests du Rotavirus de l’hôpital universitaire de Komfo Anokye ont été exclues de l’analyseb Par rapport à la période prévaccine, ajustement pour les tendances de l’hôpital et du mois civil et du temps séculaire

Vue de la figure grandTélécharger la diapositive A, Rotavirus RV-positif et RV-négatifs hospitalisations chez les enfants & lt; ans, B admissions d’hôpital RV-positif par âge Ghana, janvier-décembre vaccin a été introduit à l’échelle nationale en avril pointillésFigure View largeTélécharger slideA, Rotavirus RV-positif et RV-négatifs hospitalisations chez les enfants & lt; ans Vaccins RV-positifs à l’hôpital selon l’âge Ghana, janvier-décembre Le vaccin a été introduit à l’échelle nationale en avril Dans les premières années après l’introduction du vaccin, le pourcentage d’hospitalisations positives pour le rotavirus est passé de% à la réduction du taux [aRR],%; % IC,% -% post-vaccination chez les enfants de moins de un an Ces tendances ont été les plus prononcées chez les enfants de moins de 10 ans, parmi lesquels la prévalence du rotavirus est tombée de% pendant la période pré-vaccinale. % IC,% -% postvaccination La prévalence du rotavirus a également diminué chez les enfants âgés de & lt; années, de% prévaccine à% aRR,%; % IC,% -% post-vaccination Dans l’ensemble, les hospitalisations associées au rotavirus n’ont pas été significativement réduites chez les enfants âgés de & lt; Nous n’avons trouvé aucune preuve statistique d’une réduction des hospitalisations par rotavirus dans les cohortes trop vieilles pour avoir été vaccinées, par exemple aux années avant et après l’accouchement, bien que toutes les estimations ponctuelles aient été faites. Dans le sens des réductions, les taux ont été considérablement réduits chez les enfants. ans d’âge%; % CI,% -% et & lt; année d’âge%; % CI,% -%, bien que moins que les réductions contre les cas de rotavirusDe à, un total de spécimens ont été génotypés En toutes saisons, il y avait une diversité considérable de types G et P. Le GP était le génotype le plus commun dans toutes les saisons. : n = [%]; : n = [%]; : n = [%] Dans les saisons postvaccination, GP était la souche la plus commune: n = [%]; : [%] GP , GP et GP étaient aussi fréquents après la vaccination

Efficacité du vaccin

Un total d’enfants ont été enrôlés dans l’étude cas-témoins; % ont soumis un échantillon de selles%, dont% avaient un statut vaccinal documenté par carte Parmi ceux-ci,% ont été admis & gt; jours après leur dernière dose de vaccin antirotavirus Figure Comme expliqué ci-dessus, nous avons limité toutes les analyses VE aux enfants âgés de moins de deux mois à & lt; années Parmi ces enfants restants,% ont été testés positifs pour le rotavirus, c.-à-d. avait un score de sévérité de la maladie modéré à sévère ≥ et avait un score sévère de gravité de la maladie ≥

Figure Vue largeTélécharger la diapositive Diagramme d’inscription et d’exclusion pour l’étude cas-témoins Abréviations: ve, positive; -ve, negativeFigure View largeTélécharger une diapositive Diagramme d’inscription et d’exclusion pour l’étude cas-témoins Abréviations: ve, positive; Les chiffres étaient similaires en termes d’âge Figure supplémentaire, pourcentage de sexe féminin et la plupart des autres caractéristiques sociodémographiques Il y avait des preuves que les cas provenaient de plus petits ménages, avaient un poids de naissance légèrement inférieur et avaient des pères moins susceptibles d’avoir terminé Les enfants avaient un nombre maximum plus élevé d’épisodes de diarrhée et de vomissements sur une période de 24 heures, étaient plus susceptibles d’avoir des vomissements, étaient moins susceptibles de recevoir une solution de réhydratation orale et avaient des scores de sévérité plus élevés. du tableau de réception de la vaccination

Tableau Caractéristiques sociodémographiques et cliniques, et couverture d’autres vaccins parmi les cas et les contrôles Cas caractéristiques n = Contrôles n = P Valeur Caractéristiques sociodémographiques Âge, moa Sexe féminin%% Nombre de pièces dans les ménagesa Nombre d’enfants dans les ménagesa & lt; Age de la mère, ya Poids à la naissance, kga & lt; Enseignement maternel, secondaire ou supérieur%% Mères mariées%% Éducation paternelle, secondaire ou supérieure%% Toujours allaitée%% Actuellement allaitée%% Caractéristiques cliniques Diarrhée, da & lt; Épisodes de diarrhée maximale en ha Vomissement%% & lt; Vomissements, Épisodes de vomissements maximum dans ha & lt; ORS%% modifié Vesikari severity scorea & lt; Infection par le VIH% & lt;% Vaccination Rotavirus dose%% Rotavirus dose%% Pentavalentb dose%% Pentavalentb dose>%% Pentavalentb dose>%% PCV dose%% PCV dose%% Cas caractéristiques n = contrôles n = P Valeur Caractéristiques sociodémographiques Âge, moa Sexe féminin%% Nombre de pièces dans les ménagesa Nombre d’enfants dans les ménagesa & lt; Age de la mère, ya Poids à la naissance, kga & lt; Enseignement maternel, secondaire ou supérieur%% Mères mariées%% Éducation paternelle, secondaire ou supérieure%% Toujours allaitée%% Actuellement allaitée%% Caractéristiques cliniques Diarrhée, da & lt; Épisodes de diarrhée maximale en ha Vomissement%% & lt; Vomissements, Épisodes de vomissements maximum dans ha & lt; ORS%% modifié Vesikari severity scorea & lt; Infection par le VIH% & lt;% Vaccination Rotavirus dose%% Rotavirus dose%% Pentavalentb dose%% Pentavalentb dose & gt;%% Pentavalentb dose & gt;%% PCV dose%% PCV dose%% Abréviations: VIH, virus de l’immunodéficience humaine; SRO, solution de réhydratation orale; PCV, vaccin conjugué pneumococcique Ecart type moyenHaemophilus influenzae type B, vaccin contre la coqueluche, le tétanos, l’hépatite B et la diphtérieView LargeLa prévalence du rotavirus et donc le rapport cas-témoins variaient de façon marquée selon le site La prévalence variait de% / parmi les recrues des hôpitaux Région Volta à% / dans la Table Navrongo; Figure Dans l’ensemble, la couverture vaccinale était ≥% parmi les cas et% parmi les témoins La couverture variait selon la région, mais était plus élevée chez les témoins dans chaque région. Par conséquent, elle était un facteur confusionnel probable du contrôle cas- Analyse VE Étant donné que de nombreux cas sont survenus dans la région de Navrongo malgré une couverture vaccinale élevée, nous avons recherché des preuves d’efficacité vaccinale différente par région, c.-à-d.

Tableau Cas et contrôles et couverture vaccinale par région Région Cas Contrôles Total Non Non% a Vaccinéb, Non% Non% a Vaccinéb, Non% Kumasi Ho / Volta Accra Navrongo Total Région Cas Contrôles Total Non Non% a Vaccinéb, Non% Non% a Vacciné, Non% Kumasi Ho / Volta Accra Navrongo Total a En pourcentage de tous les éligibles et inscrits b Avec au moins une dose de RVView Large

Figure Vue largeTélécharger la diapositive Distribution régionale A et la couverture vaccinale B parmi les cas et les contrôlesFigure View largeTélécharger la diapositiveRegional distribution A et la couverture vaccinale B parmi les cas et les contrôlesAvec couverture vaccinale élevée et hétérogénéité entre les sites, il n’a pas été possible d’obtenir des estimations fiables. -dose VE contre l’hospitalisation par rotavirus de% IC, -% à%; P =; Tableau Les estimations de VE à deux doses étaient moins précises et tendaient vers la nullité Bien que les données statistiques étaient faibles, il y avait une tendance de VE plus élevée contre une maladie plus grave et dans la première année de vie par rapport à VE dans la deuxième année de vie

Efficacité du vaccin antirotavirus monovalent dans l’ensemble, selon le nombre de doses et l’âge contre toute hospitalisation par rotavirus, hospitalisation par rotavirus modéré à sévère et hospitalisation par rotavirus sévère Toutes les hospitalisations à Rotavirus Hospitalisations à rotavirus modérés à sévères Hospitalisations à rotavirus graves Vaccinés / Non% Vaccinés / Non% VE,%% CI P Valeur Vacciné / Non% VE,%% CI P Valeur Vacciné / Non% VE,%% CI P Valeur Toute dose / / – à / – à / – à doses / / – à / – à / – à Toute dose: âge – mois / / – / – – Toute dose: âge – & lt; y / / – à / – à / … … Contrôles de dose Toutes les hospitalisations par rotavirus Hospitalisations de rotavirus modérés à sévères Hospitalisations de rotavirus sévères Vaccinés / Non% Vacciné / Non% VE,%% CI P Valeur Vacciné / Non% VE,%% CI P Valeur Vacciné / Non% VE,%% CI P Valeur Toute dose / / – to / – to / – aux doses / / – to / – to / – to Toute dose: age – mo / / – / – / – Toute dose: age – & lt; y / / – to / – to / … … Abréviations: IC, intervalle de confiance; VE, efficacité du vaccinView Large

DISCUSSION

première et deuxième années de vie, respectivement Bien que n’atteignant pas la signification statistique, notre première estimation de VE%; % CI, -% à% est cohérent avec le pourcentage observé de diminution du nombre d’hospitalisations pour rotavirus et% de diminution du nombre d’hospitalisations avec AGE, compte tenu du pourcentage de couverture vaccinale.Une force de cette étude est la combinaison de surveillance et de données cas-témoins. Nous avons eu des années de données de surveillance avant l’introduction du vaccin. Nous avons étendu cette infrastructure de surveillance à un total d’installations. Nous avons effectué une étude cas-témoins en utilisant un protocole commun de surveillance dans tous les sites et en faisant des efforts considérables pour collecter les données. Comparaison avec les contrôles communautaires ou hospitaliers Comparativement aux contrôles communautaires ou hospitaliers, les contrôles négatifs au test ont l’avantage d’être simples à recruter, ayant le même comportement de recherche de soins que les cas, et ayant moins de probabilité de biais dans la détermination du statut de vaccination, car l’équipe d’étude L’étude était sujette à des limitations La plus critique était la couverture vaccinale très élevée immédiatement après l’introduction du vaccin anti-RV au Ghana Avec une couverture parmi les contrôles négatifs éligibles au rotavirus en% en général et aussi élevée en% dans certaines régions, nous n’avons pas réussi à recruter un groupe de référence suffisamment important d’individus non vaccinés pour calculer l’EV Bien que cette couverture élevée soit une marque de succès du programme d’immunisation du Ghana, elle constitue un défi majeur pour une étude observationnelle cas-témoins Deuxièmement, l’analyse des tendances était limitée géographiquement car seuls les sites urbains des plus grandes villes du Ghana Accra et Kumasi ont mené une surveillance constante pendant une période suffisamment longue. La couverture vaccinale élevée dans ces sites pourrait ne pas être représentative des régions rurales du Ghana. diffèrent également, peut-être avec une force inférieure de l’infection et la distribution des âges plus âgés en moins densel régions peuplées Troisièmement, nous n’avions que des années de données sur la prévaccination et / ou; Des séries de prévaccinations plus longues donneraient une confiance supplémentaire que ces observations sont effectivement le résultat de la vaccination de masse. Nous recommandons une surveillance prospective continue pour évaluer l’impact à long terme de la vaccination. Bien qu’il y ait certaines inquiétudes quant à l’exactitude et la précision de ces Estimations VE en raison des taux élevés de couverture vaccinale au Ghana, il est intéressant de noter que le VE est compatible avec les estimations des essais cliniques limités et des études observationnelles au Ghana et ailleurs en Afrique RV a été testé au Malawi et en Afrique du Sud, où L’efficacité du vaccin pentavalent contre la gastro-entérite sévère à rotavirus était de% en Afrique subsaharienne et de% dans le bras ghanéen de l’essai. en Afrique, le VE a été estimé à%% IC,% -% au Malawi et%% CI, % -% parmi les enfants & lt; ans d’âge en Afrique du Sud Notre pourcentage observé de réduction des hospitalisations par rotavirus au Ghana est également très similaire à celui des autres pays africains en Afrique du Sud, réduction de% et% en première et deuxième année et, respectivement, après l’introduction du vaccin ont été observées , et au Malawi, des réductions de% ont été observées dans la deuxième saison après l’introduction du vaccin. En effet,% de réductions ont été observées en analyse préliminaire dans un de nos sites de surveillance. ces données suggèrent une réduction des hospitalisations associées au rotavirus correspondant à une couverture élevée d’environ%, avec un vaccin d’efficacité modérée d’environ% -% Cette analyse a des implications pour le Ghana, car il devrait sortir de l’éligibilité au soutien de Gavi. pour autofinancer son programme national de vaccination. Ces données à impact précoce appuient l’utilisation durable du vaccin antirotavirus. Ces données devraient être encourageantes pour les autres pays de la région qui envisagent d’introduire la vaccination antirotavirus dans leurs programmes nationaux. Cette étude a également des implications pour l’évaluation de l’impact dans ces pays. La surveillance doit être effectuée de manière cohérente pour les pays d’Afrique subsaharienne. plusieurs années avant l’introduction du vaccin, et les évaluations cas-témoins de VE devraient être commencées le plus tôt possible après l’introduction du vaccin et devraient être effectuées dans des sous-populations sélectionnées qui n’ont pas toujours une couverture vaccinale très élevée. Les hôpitaux ghanéens surveillent l’utilisation du vaccin et évaluent les effets à moyen et à long terme de la vaccination antirotavirus

Remarques

Remerciements Les auteurs remercient les équipes de surveillance et de laboratoire des hôpitaux participants: l’hôpital universitaire Komfo Anokye et l’hôpital presbytérien Agogo Bernard Arhin, Kwabena Adjei Asante; Hôpital d’enseignement Korle Bu Anna Aba Hayford, Makafui Seshie, Juanita Adams, Anita Achaempong; Hôpitaux Ho et Hohoe Eric Agboli; Hôpital commémoratif de guerre de Navrongo Edward Sobe, George Atia; Nous remercions également le groupe d’étude sur le rotavirus de l’Institut Noguchi de recherche médicale de l’Université du Ghana pour la saisie, la gestion et la caractérisation des souches, ainsi que pour tous les parents et enfants qui ont participé à studyDisclaimer Les constatations et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement la position officielle des CDC. Les opinions exprimées par les auteurs ne reflètent pas nécessairement les opinions de PATH, de la Fondation CDC, des Bill et Melinda Gates Fondation, ou GAVI, l’Alliance VaccineAide financière Ce travail a été soutenu par Gavi, l’Alliance Vaccine, à travers une subvention à la Fondation CDCSupplément de soutien Cet article apparaît dans le supplément « Avantages pour la santé du vaccin antirotavirus dans les pays en développement, « Parrainé par PATH et la Fondation CDC grâce à des subventions de la Bill et Melinda Gate s Foundation et GAVI, the Vaccine Alliance Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signalé Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués