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Mise à jour des médicaments

Le nouveau traitement contre l’hépatite C est approuvé

La TGA a approuvé un antirétroviral à action directe de nouvelle génération appelé sofosbuvir (Sovaldi, Gilead), qui peut réduire le temps de traitement et augmenter les taux de guérison de l’hépatite C à 90%.

Dans les essais cliniques, l’ajout de sofosbuvir à l’interféron plus ribavirine chez les patients de génotype 1 a réduit la durée du traitement de 48 semaines à seulement 12 semaines et a augmenté les taux de guérison à 90%.

Approuvé aux États-Unis en décembre l’année dernière, et en Europe en janvier, le médicament agit directement sur le virus en stoppant le processus de réplication dans le foie. Cela signifie qu’il n’y a pas d’effets non ciblés autour du reste du corps.

L’enregistrement TGA initial pour le génotype 1 concerne le sofosbuvir combiné avec l’interféron et la ribavirine. Pour les génotypes 2 et 3, le sofosbuvir a été approuvé pour l’administration de ribavirine par la TGA, éliminant ainsi la nécessité d’un traitement par l’interféron, ce qui explique la plupart des effets secondaires associés aux traitements existants.

Le ministre de la Santé, Peter Dutton, a déclaré que le médicament était actuellement à l’étude pour l’inscription au PBS.

Décisions PBAC révélées

Une nouvelle présentation de l’alendronate avec le colécalciférol et le calcium et un traitement du cancer du pancréas figurent parmi les sujets approuvés lors de la dernière réunion du Comité consultatif sur les avantages pharmaceutiques (PBAC).

Lors de sa réunion de mars, qui a été rendue publique récemment, le traitement à l’alendronate a été approuvé sur une base de minimisation des coûts (mg par mg de base du composant alendronate). PBAC a estimé que le rapport coût-efficacité de l’alendronate avec le colécalciférol et le calcium serait acceptable s’il était minimisé par rapport à l’alendronate lire.